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來源: 發(fā)布時間:2025-07-05

(3)結構設計方面:設備中機械動力構件與物料等接觸的情況很多,常常又是結構設計上很難處理的(如粉體混合、動軸密封等與藥物接觸部分的不良結構極易形成污染)。此外,還涉及到簡潔和光滑設計、潤滑結構和潤滑劑的選擇、局部百級空氣層流凈化、設備使用中自身因素對環(huán)境和藥物的影響與威脅等方面,都是結構設計須十分注意的。(4)在線檢測、控制和驗證方面:在線檢測、控制是滿足安全和連續(xù)化生產的條件,需要數顯、分析、記錄、程控、報警等先進技術的應用。驗證是對制藥設備質量進行系統(tǒng)確認的有文件證明的活動,其包括設計確認、安裝確認、運行確認和性能確認 4 個階段,使用方對設備要經過以上驗證,合格后方可投入使用,制藥裝備制造方在研發(fā)階段就必須注重產品設計要符合 GMP。懸浮液中液體粘度大時,分離速度減慢;長寧區(qū)自制離心機服務熱線

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調試注意問題根據離心機負載特性,在調試時應注意:(1) 離心機負載起動轉矩要求較高,可能出現起動困難的情況,這時可適當提升變頻器的轉矩補償值,SAJ-8000-G系列F009設定參數為3,但起動轉矩補償不可太大,否則可能出現過流(故障代碼為O.C.)、過載(故障代碼為O.L.)等報警,若在加速中出現過流報警應適當延長加速時間;(2) 離心機慣性大,若要變頻器按減速時間停車,必須加裝制動單元,其制動電阻的選擇變頻器說明手冊上都有,可根據操作手冊選擇,正常工作時制動電阻會因消耗能量而發(fā)熱,可適當放大電阻的功率和制動動作時間。閔行區(qū)整套離心機商家嚴禁機器超速運轉,以免影響機器使用壽命。

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驗證驅使裝備制造企業(yè)間的產品競爭更加激烈,使制造方不得不關注自己產品的性能和水平,設備的驗證讓企業(yè)感受到了產品生產與市場的接軌和 ISO 所提出的社會責任標準的內涵。為引導制藥裝備行業(yè)內 GMP 的開展,行業(yè)相繼制定了《制藥裝備符合藥品生產質量管理規(guī)范的通則》、《制藥機械(設備)驗證導則》等指導性標準。隨著 GMP 的發(fā)生,產生了 URS(用戶需求標準)、CIP(在位清洗)、SIP(在位滅菌)、TTW(穿墻隔離技術)、無塵對接傳遞系統(tǒng)、不見陽光的結構等許多新的設計方法和新的行業(yè)術語。GMP 對制藥設備的要求基本可歸納有以下方面:

離心機大量應用于選礦、煤炭、水處理和船舶等部門。選擇離心機須根據懸浮液(或乳濁液)中固體顆粒的大小和濃度、固體與液體(或兩種液體)的密度差、液體粘度、濾渣(或沉渣)的特性??蓞⒖肌峨x心機的選型及安全使用【選型指南】》。國產的離心機和進口的離心機差別不是很大,國內已掌握離心機的**技術。同等檔次的離心機相互之間的價格差別不是很大,主要區(qū)分在性能和配置方面。主機的差別是在性能方面,帶冷凍的離心機要比普通的貴很多,有的離心機還有加熱功能,控制程序越多的離心機價格越高。差別較大是配置方面,有時候往往附件的價格會比主機的價格還高。選購時要注意,除主機外,選擇的轉子(數量和種類),再加上必要的離心管、管套,特殊的離心瓶或者血袋,所有這些加起來才是一個完整的離心機的價格。本年度,離心機產品市場還有以下特征:首先,投資者信心受挫,大項目明顯減少。

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離心機的型號確定后,就是選購什么樣的離心轉頭??紤]的**主要的根據就是樣品的容量及離心的條件。通常有水平轉頭和角轉頭各一個,或大容量(相對較低速)的轉頭和小容量高轉速的轉頭各一個即可滿足工作中的不同需要,不可追求越全越好,因為離心轉頭種類很多,許多是相似的,而超速機的轉頭價格相當昂貴,如果全部配齊其價格要比離心機主機高出好幾倍,也沒有必要。由于轉頭轉速的不同價格相差很大。從轉速上講不宜追求越高越好,但應有離心機允許的最高轉速的轉頭,否則對離心機而言是個浪費。有兩臺離心機的單位可考慮轉頭型號互補以節(jié)省經費。特殊的超速管式分離機還可分離不同密度的氣體混合物;普陀區(qū)便捷式離心機銷售廠家

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(1)離心機套管底部要墊棉花或試管墊。(2)電動離心機如有噪音或機身振動時,應立即切斷電源,即時排除故障。(3)離心管必須對稱放入套管中,防止機身振動,若只有一支樣品管另外一支要用等質量的水代替。(4)啟動離心機時,應蓋上離心機頂蓋后,方可慢慢啟動。(5)分離結束后,先關閉離心機,在離心機停止轉動后,方可打開離心機蓋,取出樣品,不可用外力強制其停止運動。(6)離心時間一般1~2分鐘,在此期間,實驗者不得離開去做別的事。長寧區(qū)自制離心機服務熱線

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