分析與評價
組織應(yīng)分析和評價通過監(jiān)視和測量獲得的適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)和信息。
應(yīng)利用分析結(jié)果評價：
a)產(chǎn)品和服務(wù)的符合性;
b)顧客滿意程度;
c)質(zhì)量管理體系的績效和有效性;
d)策劃是否得到有效實施;
e)應(yīng)對風(fēng)險和機遇所采取措施的有效性;
f)外部供方的績效;
g)質(zhì)量管理體系改進的需求。
注：數(shù)據(jù)分析方法可包括統(tǒng)計技術(shù)。
內(nèi)部審核
組織應(yīng)按照策劃的時間間隔進行內(nèi)部審核，以提供有關(guān)質(zhì)量管理體系的下列信息：
a)是否符合：
1)組織自身的質(zhì)量管理體系要求;
2)本標準的要求;
b)是否得到有效的實施和保持。
這種方法使組織能夠?qū)ζ潴w系的過程之間相互關(guān)聯(lián)和相互依賴的關(guān)系進行有效控制，以提高組織整體績效。廣西全州口碑好的GB/T19001質(zhì)量認證推薦
監(jiān)視和測量資源
總則
當(dāng)利用監(jiān)視或測量來驗證產(chǎn)品和服務(wù)符合要求時，組織應(yīng)確定并提供所需的資源，以確保結(jié)果有效和可靠。
組織應(yīng)確保所提供的資源：
a)適合所開展的監(jiān)視和測量活動的特定類型;
b)得到維護，以確保持續(xù)適合其用途。
組織應(yīng)保留適當(dāng)?shù)某晌男畔?，作為監(jiān)視和測量資源適合其用途的證據(jù)。
測量溯源
當(dāng)要求測量溯源時，或組織認為測量溯源是信任測量結(jié)果有效的基礎(chǔ)時，測量設(shè)備應(yīng)：
a)對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準和(或)檢定，當(dāng)不存在上述標準時，應(yīng)保留作為校準或驗證依據(jù)的成文信息;
b)予以識別，以確定其狀態(tài);
c)予以保護，防止由于調(diào)整、損壞或衰減所導(dǎo)致的校準狀態(tài)和隨后的測量結(jié)果的失效。
當(dāng)發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備不符合預(yù)期用途時，組織應(yīng)確定以往測量結(jié)果的有效性是否受到不利影響，必要時應(yīng)采取適當(dāng)?shù)拇胧?
云南大理性價比高的GB/T19001質(zhì)量認證有哪些ISO 9001認證質(zhì)量管理涉及組織環(huán)境 相關(guān)方需求和期望 人員管理 資源管理 設(shè)計開發(fā) 生產(chǎn)過程 績效評價 持續(xù)改進等。
設(shè)計和開發(fā)輸入
組織應(yīng)針對所設(shè)計和開發(fā)的具體類型的產(chǎn)品和服務(wù)，確定必需的要求。組織應(yīng)考慮：
a)功能和性能要求;
b)來源于以前類似設(shè)計和開發(fā)活動的信息;
c)法律法規(guī)要求;
d)組織承諾實施的標準或行業(yè)規(guī)范;
e)由產(chǎn)品和服務(wù)性質(zhì)所導(dǎo)致的潛在的失效后果。
針對設(shè)計和開發(fā)的目的，輸入應(yīng)是充分和適宜的，且應(yīng)完整、清楚。
相互矛盾的設(shè)計和開發(fā)輸入應(yīng)得到解決。
組織應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計和開發(fā)輸入的成文信息。
設(shè)計和開發(fā)控制
組織應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)過程進行控制，以確保：
a)規(guī)定擬獲得的結(jié)果;
b)實施評審活動，以評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力;
c)實施驗證活動，以確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求;
d)實施確認活動，以確保形成的產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿足規(guī)定的使用要求或預(yù)期用途;
e)針對評審、驗證和確認過程中確定的問題采取必要措施;
f)保留這些活動的成文信息。
注：設(shè)計和開發(fā)的評審、驗證和確認具有不同目的。根據(jù)組織的產(chǎn)品和服務(wù)的具體情況，可單獨或以任意組合的方式進行。
本標準為下列組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求：
a)需要證實其具有穩(wěn)定提供滿足顧客要求及適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力;
b)通過體系的有效應(yīng)用，包括體系改進的過程，以及保證符合顧客要求和適用的法律法規(guī)要求，旨在增強顧客滿意。
本標準規(guī)定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品和服務(wù)的組織。
注 1：本標準中的術(shù)語“產(chǎn)品”或“服務(wù)”*適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品和服務(wù)。
注 2：法律法規(guī)要求可稱作法定要求。
本標準倡導(dǎo)在建立、實施質(zhì)量管理體系以及提高其有效性時采用過程方法，通過滿足顧客要求增強顧客滿意。
外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制
總則
組織應(yīng)確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。
在下列情況下，組織應(yīng)確定對外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)實施的控制：
a) 外部供方的產(chǎn)品和服務(wù)將構(gòu)成組織自身的產(chǎn)品和服務(wù)的一部分;
b) 外部供方**組織直接將產(chǎn)品和服務(wù)提供給顧客;
c) 組織決定由外部供方提供過程或部分過程。
組織應(yīng)基于外部供方按照要求提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的能力，確定并實施外部供方的評價、選擇、績效監(jiān)視以及再評價的準則。對于這些活動和由評價引發(fā)的任何必要的措施，組織應(yīng)保留成文信息。
控制類型和程度
組織應(yīng)確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)不會對組織穩(wěn)定地向顧客交付合格產(chǎn)品和服務(wù)的能力產(chǎn)生不利影響。
組織應(yīng)：
a)確保外部提供的過程保持在其質(zhì)量管理體系的控制之中;
b)規(guī)定對外部供方的控制及其輸出結(jié)果的控制;
c)考慮：
1)外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)對組織穩(wěn)定地滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的能力的潛在影響;
2)由外部供方實施控制的有效性;
d)確定必要的驗證或其他活動，以確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求。
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d) 證實符合規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求的能力。廣西全州口碑好的GB/T19001質(zhì)量認證推薦
設(shè)計和開發(fā)輸出
組織應(yīng)確保設(shè)計和開發(fā)輸出：
a)滿足輸入的要求;
b)滿足后續(xù)產(chǎn)品和服務(wù)提供過程的需要;
c)包括或引用監(jiān)視和測量的要求，適當(dāng)時，包括接收準則;
d)規(guī)定產(chǎn)品和服務(wù)特性，這些特性對于預(yù)期目的、安全和正常提供是必需的。
組織應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計和開發(fā)輸出的成文信息。
設(shè)計和開發(fā)更改
組織應(yīng)對產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計和開發(fā)期間以及后續(xù)所做的更改進行適當(dāng)?shù)淖R別、評審和控制，以確保這些更改對滿足要求不會產(chǎn)生不利影響。
組織應(yīng)保留下列方面的成文信息：
a)設(shè)計和開發(fā)更改;
b)評審的結(jié)果;
c)更改的授權(quán);
d)為防止不利影響而采取的措施。
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