這些垂直輪生物反應(yīng)器具有一次性容器/袋結(jié)構(gòu),guang fan適用于細胞zhi liao應(yīng)用的工藝開發(fā)、早期臨床試驗、規(guī)模放大和商業(yè)生產(chǎn)。它們提供可擴展性,并且在所有規(guī)模上實現(xiàn)混合均勻性,有望加速藥物的上市時間。這些反應(yīng)器系統(tǒng)支持高安全要求的應(yīng)用,可提高病毒和疫苗的生產(chǎn)。驗證和可提取物測試也是系統(tǒng)的一部分,以確保合規(guī)性和產(chǎn)品質(zhì)量。 PBS-80甚至可以處理細胞密度超過30×10^6/mL的情況,證明其高細胞密度生產(chǎn)能力。細胞培養(yǎng)溫度可以輕松控制,而清潔也非常方便,因為不銹鋼外殼不與工藝流體接觸,只需擦拭干凈即可??偟膩碚f,這些垂直輪生物反應(yīng)器為細胞zhi liao領(lǐng)域提供了高效、可擴展和合規(guī)的生產(chǎn)解決方案。生物反應(yīng)器符合21CFR標(biāo)準(zhǔn),確保安全有效。PBS-3MAG生物反應(yīng)器CFD建模
PBS-80立式輪式生物反應(yīng)器:是大規(guī)模生產(chǎn)zhiliao細胞的工具,PBS-80具有目前Zuida的80L可用工作體積,可以處理細胞zhiliao產(chǎn)品的商業(yè)制造。用途:擴大臨床階段生產(chǎn)或擴大到商業(yè)規(guī)模生產(chǎn)工作體積:45~80L規(guī)格參數(shù):詳情請咨詢或資料下載亮點:1、觸摸屏界面可實現(xiàn)直觀的流程定制、控制和報告2、可調(diào)高度收獲閥(AHHV)可實現(xiàn)快速培養(yǎng)基交換、采樣和收獲3、配置可使用一次性或可重復(fù)使用的DO和pH傳感器4、可選配安裝和操作驗證(IOQ)服務(wù)PBS-3MAG生物反應(yīng)器CFD建模PBS-15垂直輪生物反應(yīng)器可選配安裝和操作驗證(IOQ)服務(wù)。
系統(tǒng)經(jīng)過生物測試和多種規(guī)模的流體動力學(xué)研究,使用計算流體動力學(xué)(CFD)建模,以確?;旌咸匦缘木鶆蛐?。該系統(tǒng)不僅易于操作,而且具有高度的可擴展性,從小規(guī)模到大規(guī)模的工藝放大都能實現(xiàn)。它支持超過30×10?/mL的活細胞密度,同時確保細胞生長性能和生產(chǎn)力。而且,垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)是一個封閉的系統(tǒng),符合cGMP應(yīng)用要求,適用于高安全要求的應(yīng)用,包括病毒和疫苗的生產(chǎn)。系統(tǒng)還支持遠程監(jiān)控,通過HTTPSweb調(diào)用可以方便地集成到分布式控制系統(tǒng)(DCS)中。PBSBiotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)在細胞zhiliao和生物制藥領(lǐng)域提供了創(chuàng)新性的解決方案。該系統(tǒng)由一次性容器/袋和與之集成的非一次性單元組成,容積范圍從0.1升到80升,適用于多種細胞zhiliao過程,包括分批、補料分批和灌注模式。垂直輪葉輪作為一次性容器/袋結(jié)構(gòu)的he sin組成部分,采用USPVI級材料制成,確保了產(chǎn)品的安全性和可靠性。
在PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)中,氣體控制是通過不同組成的空氣、二氧化碳和氮氣的氣體混合物實現(xiàn)的。系統(tǒng)設(shè)計用于連接到客戶的以太網(wǎng),可以進行遠程監(jiān)控。它適用于分批、補料分批和灌注模式的細胞zhi liao(干細胞)過程。PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)是一個完全封閉的系統(tǒng),適用于高安全要求的應(yīng)用和cGMP操作。PBS Biotech可以提供quan mian的驗證準(zhǔn)備包,幫助客戶進行驗證工作,確保系統(tǒng)的穩(wěn)定性和可靠性。更多關(guān)于PBS生物反應(yīng)器相關(guān)信息,歡迎咨詢上海曼博生物!美國PBS Biotech,一家創(chuàng)新的一次性生物反應(yīng)器制造商和工藝開發(fā)服務(wù)提供商。
PBS Biotech(簡稱PBS)是一家在細胞zhi liao領(lǐng)域yin ling創(chuàng)新的公司,專注于一次性生物反應(yīng)器制造和工藝開發(fā)服務(wù)。他們的生物反應(yīng)器采用先進的垂直輪設(shè)計,相較于傳統(tǒng)的“攪拌槽”系統(tǒng),展現(xiàn)出zhuo yue的細胞生產(chǎn)性能。這種獨特設(shè)計不僅提高了zhi liao性細胞的生產(chǎn)效率,還使得PBS在全球范圍內(nèi)擁有了超過200個客戶的項目。PBS Biotech致力于為細胞zhi liao行業(yè)提供可擴展的一次性制造解決方案,這使得新型再生藥物更容易被廣泛應(yīng)用。更多關(guān)于PBS生物反應(yīng)器相關(guān)信息,歡迎咨詢上海曼博生物!PBS-15垂直輪生物反應(yīng)器:是擴大在PBS-Minis和PBS-3中開始的細胞培養(yǎng)過程的下一步。浙江聯(lián)用Rotea生物反應(yīng)器
美國PBS Biotech是一家創(chuàng)新的一次性生物反應(yīng)器制造商和工藝開發(fā)服務(wù)提供商。PBS-3MAG生物反應(yīng)器CFD建模
Q&A通用問題:Q:與現(xiàn)有技術(shù)相比,VerticalWheel垂直輪生物反應(yīng)器的主要優(yōu)勢是什么?A:與現(xiàn)有系統(tǒng)相比,VerticalWheel垂直輪生物反應(yīng)器的主要優(yōu)勢是它可以提供guangfan的可擴展性,從研發(fā)和桌面式規(guī)模到cGMP生產(chǎn)規(guī)模。由于我們所有的生物反應(yīng)器都使用相同的混合原理,在早期工藝開發(fā)以及大型生物反應(yīng)器的工藝表征過程中,桌面式設(shè)備可以用作代表性的縮小模型。此外,功率輸入(來自氣體浮力)的耗散在更大的混合規(guī)模上會產(chǎn)生更均勻、更溫和的流體運動,即使在大規(guī)模情況下也能提供更低的剪切環(huán)境(通過使用ANSYSFluent和STAR-CCM+軟件進行CFD分析估計)。這項技術(shù)有可能通過幾乎消除從研發(fā)階段到臨床和商業(yè)階段經(jīng)常遇到的潛在技術(shù)轉(zhuǎn)移挑戰(zhàn)來加快藥物的上市時間。Zui hou,VerticalWheel垂直輪生物反應(yīng)器具有較小的相對占地面積,并且易于安裝和使用。PBS-3MAG生物反應(yīng)器CFD建模