菌群移植過程中菌液制備標準操作流程(SOP)糞便應在糞菌庫的特定一次性容器中現(xiàn)場收集;在糞菌庫外收集,應將收集的糞便迅速冷卻至4℃,6h內(nèi)送至糞菌庫;在糞便庫中接受信息登記、糞便鑒定、稱重、評估和處理。處理過程盡量保持在厭氧環(huán)境中。菌液制備后放置-80℃冰箱內(nèi)保存,有效期為6個月。在菌液的使用當天,需放置37℃水浴箱解凍,解凍后的菌液必須在6h內(nèi)使用完畢。1.菌液應在捐獻后6h內(nèi),在厭氧環(huán)境下完成菌液制備(1A)2.菌液制備后放置-80℃冰箱內(nèi)保存,有效期為6個月(1A)3.每個供體捐獻的糞便除了制備菌液和常規(guī)篩查檢測以外,必須留一份2ml的菌液保存至少6個月,一旦出現(xiàn)異常具有可追溯性(1C)4.菌液必須注明供體信息代碼、捐獻日期、生產(chǎn)和出廠日期、有效期、劑量及存儲溫度等(2C).菌群移植過程中,保持菌群的活性與多樣性是關鍵。.江蘇自體菌群移植療效
近年來,隨著人口老齡化進程不斷加快,人民慢性病疾病負擔日益沉重,成為影響國家經(jīng)濟社會發(fā)展的重大公共衛(wèi)生問題。例如,我國的constipation患者超過2億;我國IBD患者近十年的發(fā)病人數(shù)達到前面十年的2.5倍,目前預計約有150萬患者;我國消化道疾病特別是Colorectalcancer呈現(xiàn)快速增加的趨勢,每年Colorectalcancer的發(fā)病人數(shù)達到37.6萬人,且仍在以4.2%的速度快速增長;我國自閉癥現(xiàn)存人群約有1000萬;我國抑郁癥人群近6000萬;我國超重和肥胖患者達到3億人,其中肥胖患者超過9000萬!浙江供體菌群移植廠家報價靶向腸菌改善糖尿病周圍神經(jīng)病變。
\菌群移植診療療程和重復診療周期標準:1.每天1次,連續(xù)診療6d的菌液診療作為1個標準診療療程,除不宜或不能耐受腸鏡或鼻腸管者,標準診療均以菌液為主;如改善則連續(xù)6d的膠囊診療作為鞏固診療,每個療程間均間隔4周(1C)2.CDI患者1個標準診療療程有效,則鞏固診療1療程(2B)3.慢性Constipati和腸易激綜合征若2個標準診療療程改善,則給予2個療程鞏固診療;IBD若4個標準診療療程改善,則給予4個療程鞏固診療;自閉癥2個療程膠囊診療若改善,則給予4個療程膠囊鞏固診療(2C)4.出現(xiàn)如下情況,應再增加1個標準療程:(1)并發(fā)的疾病或者使用的藥物明顯影響腸道菌群;(2)病程每增加5年;(3)年齡≥65歲(2D)!
菌群移植診療療程和重復診療周期標準:1.每天1次,連續(xù)診療6d的菌液診療作為1個標準診療療程,除不宜或不能耐受腸鏡或鼻腸管者,標準診療均以菌液為主;如改善則連續(xù)6d的膠囊診療作為鞏固診療,每個療程間均間隔4周(1C)2.CDI患者1個標準診療療程有效,則鞏固診療1療程(2B)3.慢性Constipati和腸易激綜合征若2個標準診療療程改善,則給予2個療程鞏固診療;IBD若4個標準診療療程改善,則給予4個療程鞏固診療;自閉癥2個療程膠囊診療若改善,則給予4個療程膠囊鞏固診療(2C)4.出現(xiàn)如下情況,應再增加1個標準療程(1)并發(fā)的疾病或者使用的藥物明顯影響腸道菌群;(2)病程每增加5年;(3)年齡≥65歲(2D)一些研究表明,菌群移植還可能對肥胖、糖尿病等代謝性疾病有一定的潛力。
菌群移植臨床改善或緩解標準:5.腸易激綜合征(IBS):連續(xù)3個月未出現(xiàn)與排糞頻率、排糞形式相關的肚子痛或不適癥狀,且菌群多樣性恢復至供體菌群多樣性50%以上為改善。滿足下列任1條即為顯效:(1)診療開始后連續(xù)1周未出現(xiàn)肚子痛或不適;(2)IBS?C患者排硬或塊狀糞便<25%、同時稀或水樣糞便<25%,IBS?D患者排稀或水樣糞便<25%、同時硬或塊狀糞便<25%,IBS?M患者排硬或塊狀糞便<25%、同時稀或水樣糞便<25%(1C)6.自閉癥:診療第12周,自閉癥ABC量表評分<31分、且CGI?I評分1分,菌群多樣性恢復至供體菌群多樣性50%以上為診療顯效。診療第12周自閉癥ABC量表評分<67分、且CGI?I評分1~2分或5個ABC子量表中至少2個較基線有50%或更大的下降,而其他子量表均未出現(xiàn)10%或更大的上升為診療有效(2C).腸道菌群移植在代謝性脂肪性肝病中的應用。陜西腸道菌群移植廠家報價
目前,菌群移植的安全性和有效性仍在不斷研究和探索中。江蘇自體菌群移植療效
AD是一種災難性的神經(jīng)系統(tǒng)疾病,截至2020年,它影響了580萬65歲及以上的美國人。預計到2060年,這一數(shù)字將增加到1400萬。隨著AD患病率的增加,全球癡呆癥的總成本預計將在2030年增加到2.0萬億美元。2017年,AD是第6大**常見死因,在美國造成121,404人死亡,在美國老年人(65歲以上)中更是排名第5位的**常見死因。AD造成的巨大經(jīng)濟負擔及其日益流行,促使研究人員尋找預防或改善疾病的治療方法。目前有各種腸道菌群調(diào)節(jié)干預措施,例如調(diào)整飲食、益生元、益生菌、合生制劑或腸道菌群移植(FMT).江蘇自體菌群移植療效