專業(yè)技術(shù)人員10余人，碩士及以上學(xué)位人員占80%以上，可從事化藥、中藥、多肽、生物制藥等的原料藥及制劑的藥物質(zhì)量研究。淄博生物醫(yī)藥研究院可提供滿足數(shù)據(jù)合規(guī)性要求的質(zhì)量研究及注冊申報等服務(wù)，能夠針對不同類型藥物提供方法開發(fā)、方法驗證、樣品檢測、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定等解決方案，涵蓋起始物料、中間體、原料藥、制劑等。具體服務(wù)內(nèi)容如下：新藥原料藥及制劑質(zhì)量研究、注冊申報；仿制藥原料藥及制劑一致性評價質(zhì)量研究、注冊申報；原料藥工藝雜質(zhì)研究、分析雜質(zhì)在工藝中的去向和變化；原料藥降解途徑及降解產(chǎn)物的研究；殘留溶劑的研究；無機(jī)雜質(zhì)的研究；遺傳毒性雜質(zhì)的研究；方法開發(fā)技術(shù)指導(dǎo)；質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及上報資料撰寫。淄博生物研究院生物技術(shù)研發(fā)與服務(wù)平臺致力于生物技術(shù)及其制品的實驗室研發(fā)與技術(shù)服務(wù)。北京藥物包材研究所

三支團(tuán)隊既相互單獨運營，又統(tǒng)一協(xié)調(diào)整合，基本構(gòu)建起藥物研發(fā)和服務(wù)的技術(shù)鏈條，可根據(jù)市場和項目需求靈活提供服務(wù)。公共技術(shù)服務(wù)平臺是由高新區(qū)管委會投資建設(shè)的功能完備、系統(tǒng)配套的藥物研發(fā)專業(yè)技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)，一期建設(shè)占地4500㎡，擁有大中型儀器設(shè)備500余臺（套），儀器總投資6000余萬元（另有新華制藥研究院共享設(shè)備5000余萬元）。平臺于2013年底初步建成，2015年2月至今由研究院單獨管理運營。平臺下設(shè)藥物雜質(zhì)研究中心、原輔料與制劑分析研究中心、生物樣品分析研究中心、醫(yī)（藥）用材料相容性技術(shù)研發(fā)中心、口服固體制劑中試研究平臺、中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)研究中心、雜質(zhì)研究中心等7個服務(wù)中心，生物技術(shù)藥物研發(fā)平臺、化學(xué)合成藥物研發(fā)平臺、中藥與健康產(chǎn)業(yè)技術(shù)研發(fā)平臺、藥物制劑研發(fā)平臺、藥物研發(fā)中試平臺（省重點項目，建設(shè)中）5個研發(fā)平臺，可為醫(yī)藥企業(yè)、高校院所和相關(guān)健康產(chǎn)業(yè)提供從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的全系列技術(shù)服務(wù)。北京藥物包材研究所淄博生物醫(yī)藥研究院積累了豐富技術(shù)經(jīng)驗，可為藥企、醫(yī)療器械企業(yè)及研發(fā)機(jī)構(gòu)提供專業(yè)化技術(shù)解決方案。

藥包材的可提取物研究，一般針對包材組件進(jìn)行，通常對提取出的化合物進(jìn)行定性及半定量研究即可。為保證研究的充分，因此可提取物篩查過程的性尤為重要。（一）HS-GC-MSMS法篩查易揮發(fā)性化合物。（二）GCMSMS法篩查揮發(fā)性及半揮發(fā)性化合物。（三）UHPLC-Q-TOF高分辨液質(zhì)法篩查不揮發(fā)性化合物。（四）ICP-MS法篩查元素雜質(zhì)：A.質(zhì)譜模式選項：峰形：6points；重復(fù)次數(shù)：1；掃描/重復(fù)次數(shù)：100。B.調(diào)諧模式：He模式，PlasmaMode：GeneralPurpose。C.樣品提升：50s；速度：0.3rps；穩(wěn)定時間：40s。

2019年4月，與云南黃家醫(yī)圈第八代傳人黃傳貴將軍聯(lián)合發(fā)起成立“淄博岐黃中醫(yī)藥研究院”。2019年4月，“基因毒性雜質(zhì)研究中心”獲批為市級工程實驗室。2019年1月，與山東諾亞創(chuàng)生生物技術(shù)有限公司共建“干細(xì)胞技術(shù)研究中心”。2018年12月，口服固體制劑研發(fā)中試平臺啟動建設(shè)。完成數(shù)據(jù)規(guī)范化建設(shè)。2018年11月，與山東化藥醫(yī)藥科技有限公司共建“注射劑一致性評價研究中心”。2018年7月，啟動數(shù)據(jù)規(guī)范性建設(shè)。2018年6月，“淄博生物醫(yī)藥公共平臺創(chuàng)新藥物研發(fā)與技術(shù)服務(wù)體系建設(shè)”項目通過驗收。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院擁有大中型儀器設(shè)備900余臺(套)，設(shè)備總投資近1億元。

另外，應(yīng)該注意在GB/T27418-2017《測量不確定度評定和表示》中明確說明了A類標(biāo)準(zhǔn)不確定度是用統(tǒng)計方法評定的分量，B類是用其他方法評定的分量。與以前所用的“隨機(jī)效應(yīng)引入的不確定度”和“系統(tǒng)效應(yīng)引入的不確定度”之間并不總是存在簡單的對應(yīng)關(guān)系?！跋到y(tǒng)不確定度”這個術(shù)語容易引起誤解，應(yīng)該避免使用?！救芤褐苽浞椒ā?.標(biāo)準(zhǔn)溶液：制備目標(biāo)濃度下待測元素的標(biāo)準(zhǔn)溶液。2.樣品加標(biāo)溶液：待測樣品溶液，加入目標(biāo)濃度待測元素的對照品溶液，溶解或消化同樣品制備過程。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院：在同行業(yè)中率先引進(jìn)國際有名信息化實驗室管理系統(tǒng)。注射劑組件相容性研究實驗中心

山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院高層次人才研發(fā)團(tuán)隊主要圍繞選定項目進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化開發(fā)、孵化并對外提供技術(shù)服務(wù)。北京藥物包材研究所

建設(shè)與試運營時期2014年10月8日，招聘專職技術(shù)服務(wù)員工。2014年3月28日，研究院召開理事會第四次會議，審議2014年試運行工作計劃和首批成果轉(zhuǎn)化項目。2013年9月28日，實驗儀器全部到位并進(jìn)行安裝調(diào)試，研究院初步試運行。2013年6月28日，生物醫(yī)藥公共技術(shù)服務(wù)平臺工程完工。2013年3月9日，研究院召開理事會第三次會議，確立研究院內(nèi)部機(jī)構(gòu)設(shè)置和技術(shù)團(tuán)隊組建模式。2012年12月25日，山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院注冊成立。2012年4月7日，啟動生物醫(yī)藥公共技術(shù)服務(wù)平臺工程建設(shè)。北京藥物包材研究所