部分藥物具有刺激性,對(duì)胃腸道或皮膚等組織產(chǎn)生不良影響。通過(guò)改良和創(chuàng)新制劑技術(shù),如采用腸溶制劑、緩釋制劑、皮膚滲透促進(jìn)劑等,可以減少藥物對(duì)組織的刺激,提高患者的舒適度。緩控釋制劑是一種能夠控制藥物釋放速度和時(shí)間的制劑形式。通過(guò)改良和創(chuàng)新緩控釋制劑技術(shù),如采用滲透泵原理、膜控釋技術(shù)等,可以實(shí)現(xiàn)藥物的平穩(wěn)釋放,減少用藥頻次,提高患者的順應(yīng)性。此外,緩控釋制劑還可以用于疼痛管理、精神疾病等領(lǐng)域,提高效果和患者生活質(zhì)量。隨著國(guó)際藥典的不斷更新和完善,對(duì)藥物制劑的質(zhì)量要求也越來(lái)越嚴(yán)格。研究院專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)團(tuán)隊(duì):目前40余人,主要負(fù)責(zé)生物醫(yī)藥各技術(shù)單元的管理與運(yùn)營(yíng),并對(duì)外提供技術(shù)服務(wù)。河南藥物制劑研究院
藥物制劑技術(shù)的研究在創(chuàng)新劑型設(shè)計(jì)方面取得了明顯成果。傳統(tǒng)的片劑、膠囊等劑型已難以滿(mǎn)足現(xiàn)代醫(yī)療的需求。隨著微囊化技術(shù)、脂質(zhì)體技術(shù)、納米粒技術(shù)等新型制劑技術(shù)的出現(xiàn),藥物可以以更微小的形態(tài)存在,如微囊、脂質(zhì)體、納米粒等。這些新型劑型不僅提高了藥物的溶解度和穩(wěn)定性,還增加了藥物的靶向性和生物利用度,從而明顯提高了藥物的療效。緩控釋制劑是藥物制劑技術(shù)研究的另一重要成果。通過(guò)采用特殊的制備工藝和材料,緩控釋制劑可以實(shí)現(xiàn)藥物的緩慢或定時(shí)釋放,從而維持血藥濃度的穩(wěn)定,減少給藥頻率,提高患者的順應(yīng)性。福建新型藥物制劑研究分析山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院依托山東省藥學(xué)科學(xué)院化學(xué)藥物研究所等科研院所資源優(yōu)勢(shì)。
膜劑是將藥物與成膜材料混合后制成的薄膜狀劑型,用于口腔、皮膚或黏膜給藥。膜劑具有制備簡(jiǎn)單、易于使用、易于儲(chǔ)存等優(yōu)點(diǎn)。植入劑是將藥物封裝在特定的植入裝置中,通過(guò)手術(shù)植入體內(nèi)緩慢釋放藥物的劑型。植入劑具有長(zhǎng)期給藥、減少服藥次數(shù)等優(yōu)點(diǎn),常用于和疼痛管理。滴丸劑是將藥物與熔融基質(zhì)混合后滴制成丸狀劑型,用于口服給藥。滴丸劑具有起效快、生物利用度高等優(yōu)點(diǎn),常用于急救和重癥。藥物制劑技術(shù)作為現(xiàn)代藥學(xué)領(lǐng)域的重要組成部分,涵蓋了藥物從原料到較終臨床使用產(chǎn)品的全過(guò)程。它不僅關(guān)注藥物的有效性和安全性,還注重提高患者的順應(yīng)性和藥物的生物利用度。
藥物的穩(wěn)定性是制劑工藝研究的重要目標(biāo)之一。提高藥物的穩(wěn)定性可以延長(zhǎng)藥物的保質(zhì)期,降低藥物降解的風(fēng)險(xiǎn),從而提高藥物的療效和安全性。以下是一些提高藥物穩(wěn)定性的策略:通過(guò)化學(xué)結(jié)構(gòu)改造,如引入穩(wěn)定性更高的基團(tuán)、增加分子中的共軛系統(tǒng)、降低分子中的活性基團(tuán)等,可以提高藥物分子本身的穩(wěn)定性。這種方法通常需要在藥物合成階段進(jìn)行,并且需要對(duì)改造后的藥物進(jìn)行詳細(xì)的安全性和有效性評(píng)估。輔料的選擇對(duì)藥物的穩(wěn)定性有重要影響。使用高純度的輔料、避免使用能與藥物發(fā)生反應(yīng)的輔料、添加穩(wěn)定劑如抗氧劑、金屬離子絡(luò)合劑等,可以抑制藥物的降解。此外,還可以通過(guò)優(yōu)化輔料的種類(lèi)和用量來(lái)提高藥物的穩(wěn)定性。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院擁有大中型儀器設(shè)備900余臺(tái)(套),設(shè)備總投資近1億元。
藥物制備工藝是將藥物原料轉(zhuǎn)化為適合臨床使用的制劑產(chǎn)品的過(guò)程。它涵蓋了藥物的粉碎、混合、制粒、干燥、壓片、包衣、灌裝、滅菌等各個(gè)環(huán)節(jié)。制備工藝的選擇和優(yōu)化對(duì)于提高藥物的質(zhì)量、穩(wěn)定性和生物利用度至關(guān)重要。在制備工藝研究中,研究人員需要關(guān)注以下幾個(gè)方面:一是原料藥的性質(zhì)和質(zhì)量,包括其純度、粒度、晶型等;二是輔料的種類(lèi)和用量,輔料的選擇應(yīng)考慮到其對(duì)藥物溶解性、穩(wěn)定性、口感等方面的影響;三是制備過(guò)程中的溫度和濕度控制,以避免藥物降解或變質(zhì);四是制備設(shè)備的選擇和操作參數(shù)的優(yōu)化,以確保制備過(guò)程的穩(wěn)定性和可控性。研究院擁有各類(lèi)儀器設(shè)備80余臺(tái),可開(kāi)展藥物劑型的設(shè)計(jì)與改進(jìn)、藥物代謝、藥物制劑的配方與工藝研究工作。福建新型藥物制劑研究分析
山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院從事原輔料與制劑研究、基因毒雜質(zhì)研究、生物樣本研究等主要業(yè)務(wù)領(lǐng)域。河南藥物制劑研究院
藥物溶解度是影響其生物利用度和療效的關(guān)鍵因素之一。許多藥物因溶解度低而導(dǎo)致吸收不完全,影響效果。因此,通過(guò)改良和創(chuàng)新制劑技術(shù),如采用固體分散技術(shù)、微粉化技術(shù)、包合技術(shù)等,提高藥物的溶解度,從而增加其生物利用度,是藥物制劑技術(shù)研究中改良與創(chuàng)新的重要需求。藥物的穩(wěn)定性是確保其療效和安全性的基礎(chǔ)。許多藥物在儲(chǔ)存和運(yùn)輸過(guò)程中容易發(fā)生降解、氧化等反應(yīng),導(dǎo)致藥效降低或產(chǎn)生有毒物質(zhì)。通過(guò)改良和創(chuàng)新制劑技術(shù),如采用抗氧化劑、遮光包裝、真空包裝等措施,提高藥物的穩(wěn)定性,延長(zhǎng)其保質(zhì)期,是藥物制劑技術(shù)研究中不可忽視的需求。河南藥物制劑研究院