賽鍶鈦氪(上海)貿(mào)易有限公司2025-06-07

基于穩(wěn)定性研究結(jié)果：如果在實時穩(wěn)定性研究中，在6個月內(nèi)各項檢測指標(biāo)均符合規(guī)定要求，而到7個月時出現(xiàn)了某些指標(biāo)（如微生物生長性能下降、pH值超出范圍等）不符合要求的情況，那么可以初步確定該培養(yǎng)基的有效期為6個月。 參考行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)：不同類型的培養(yǎng)基可能有相關(guān)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或法規(guī)規(guī)定其有效期范圍。比如一些藥典中對特定藥用培養(yǎng)基的有效期有明確要求，企業(yè)生產(chǎn)的相關(guān)培養(yǎng)基應(yīng)遵循這些標(biāo)準(zhǔn)。 標(biāo)簽標(biāo)注：一旦確定有效期，應(yīng)在培養(yǎng)基的包裝標(biāo)簽上清晰標(biāo)注生產(chǎn)日期和有效期至的具體日期。

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