制備工藝研究：在進行工藝設(shè)計時，應綜合考慮特定品種的特點，選擇適宜的制備工藝。由于緩釋制劑的制備較普通制劑更為復雜，因此需要對制備工藝中可能對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響的環(huán)節(jié)和工藝參數(shù)進行詳細考察。在工藝研究過程中，釋放度是重要的評價指標。同時，對釋放度檢測方法的可行性也應進行進一步驗證并根據(jù)驗證結(jié)果進行完善。進行工藝放大研究時，應充分注意關(guān)鍵工藝參數(shù)的控制及其對緩釋制劑質(zhì)量的影響。藥品進行注冊預評估，盡量利用已有的資料，避免重復試驗，節(jié)省時間和成本。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院活力有沖勁，志同道合，開放平等。德州中藥工藝開發(fā)院

雖然DNA分子鑒定技術(shù)可以鑒別來源于親緣關(guān)系相近物種的藥材和混淆品，但現(xiàn)代色譜技術(shù)的研究與運用則更能夠有效地控制中藥的質(zhì)量。對于加工炮制或萃取后的中藥材，DNA分子鑒定技術(shù)有時無法鑒別。由于中藥材發(fā)揮作用的物質(zhì)基礎(chǔ)是其中所含的化學成分，因此化學分析方法更具有反映藥材內(nèi)在質(zhì)量的優(yōu)勢。根據(jù)不同的質(zhì)量評價目的，我們在中藥的質(zhì)量控制方面系統(tǒng)地應用了現(xiàn)代色譜技術(shù)。薄層色譜是一種有效的中藥化學鑒別方法，因為它具有簡單的樣品預處理要求、信息量大（全成分顯示）、可一次操作多個樣品、操作成本低等特點。廣西中藥工藝開發(fā)多少錢山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院是一個有朝氣有活力的年輕團隊。

中藥創(chuàng)新研究的主要內(nèi)容是通過科學實證研究。針對不同的新藥研究項目，我們進行了臨床療效、整體動物藥效、和細胞藥理活性以及分子作用機制等方面的實證研究，并嘗試了新的制劑工藝。中藥現(xiàn)代化的關(guān)鍵在于有效的質(zhì)量控制，而傳統(tǒng)的形態(tài)組織學方法仍是鑒別藥材真?zhèn)蔚挠行侄巍，F(xiàn)代色譜及其聯(lián)用技術(shù)為中藥復雜體系的內(nèi)在質(zhì)量控制提供了手段。目前，指標成分的定量與色譜指紋譜的結(jié)合是有效的中藥內(nèi)在質(zhì)量評價方法。另外，化學對照品本身的高質(zhì)量也成為中藥內(nèi)在質(zhì)量評價的保證。

中藥的療效不只需要驗證各個層面的藥效學模型(包括整體動物、、細胞和分子)，更需要進行隨機、雙盲和安慰劑對照的臨床試驗來證實。中藥質(zhì)量控制的其中兩個關(guān)鍵點是建立分析技術(shù)和應用化學對照品。中藥包括中藥材、中藥飲片、配方顆粒和中藥制劑，其化學成分非常復雜，因此單一的分析技術(shù)難以滿足中藥質(zhì)量控制的需要。當前中藥化學對照品短缺也是制約中藥質(zhì)量控制的關(guān)鍵問題之一。因此，中藥質(zhì)量控制研究的重點應該放在技術(shù)研究和中藥化學對照品的研制上。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院立足淄博，拓展全國，形成多中心立體化星狀輻射的產(chǎn)業(yè)布局。

多種技術(shù)的聯(lián)合應用：對于某些藥材來說，單一的實驗手段難以對其進行準確的鑒定和質(zhì)量評價。綜合運用多種實驗技術(shù)，往往能夠達到更加準確的鑒定和質(zhì)量評價。紅黨參是香港特有的中藥材，當?shù)刂嗅t(yī)用于慢性腹瀉。紅黨參與黨參在名稱和外形上很相似，其表面有紅色物質(zhì)，但植物基原及紅色物質(zhì)一直無法準確鑒定。為確保紅黨參的安全和有效性，香港中文大學研究組對其植物基原及表面紅色物質(zhì)進行了研究。中藥化學對照品在中藥質(zhì)量控制中十分必要，但受到各種因素的制約，其在品種、數(shù)量和質(zhì)量等方面仍遠未滿足中藥質(zhì)量控制及其他相關(guān)科研工作的需求。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院：2021年，啟動“智慧數(shù)字共享實驗室”建設(shè)。德州中藥工藝開發(fā)院

山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院不墨守成規(guī)，勇于創(chuàng)新，敢于挑戰(zhàn)。德州中藥工藝開發(fā)院

安全藥理學中心組合實驗的目的在于研究試驗藥物對重要生命系統(tǒng)的影響，包括神經(jīng)系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)和呼吸系統(tǒng)。實驗應根據(jù)科學原則進行，并在必要時增減實驗內(nèi)容，并解釋其理由。實驗應定性和定量地評估動物的運動功能、行為、協(xié)調(diào)、感官和運動反應以及體溫等變化，來確定藥物對神經(jīng)系統(tǒng)的影響。還應測定給藥前后的血壓（包括收縮壓、舒張壓和平均壓）、心電圖（包括QT間期、PR間期、ST段和QRS波等）以及心率等指標的變化。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院的服務(wù)項目包括中藥工藝開發(fā)及質(zhì)量研究，期待與您的合作！德州中藥工藝開發(fā)院